Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.
Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của thuốc khi sử dụng.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.
Theo Luật Dược 2016, việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện để đảm bảo an toàn cho người bệnh và tránh những rủi ro có thể xảy ra do sử dụng thuốc không đạt chất lượng.
Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Đồng thời, công ty cũng cần thực hiện các biện pháp khắc phục và cải thiện quy trình sản xuất để đảm bảo chất lượng của các sản phẩm thuốc trong tương lai.
Người bệnh và các cơ sở y tế cần được thông báo về việc thu hồi thuốc Femancia để tránh sử dụng các sản phẩm không đạt chất lượng. Đồng thời, các cơ quan quản lý cũng cần tăng cường giám sát và kiểm tra chất lượng thuốc để bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người bệnh.
Trong thời gian tới, Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và giám sát việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia của Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Đồng thời, cơ quan chức năng cũng sẽ có các biện pháp quản lý và kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt đối với các sản phẩm thuốc khác trên thị trường.
