Bộ Y tế đang đề xuất bỏ thủ tục tự công bố đối với thực phẩm chức năng và sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ em sau hàng loạt vụ việc liên quan đến hàng giả quy mô lớn. Mục đích của việc này là để lấp những lỗ hổng trong quản lý và tăng cường kiểm soát chất lượng sản phẩm trên thị trường.

Trong thời gian qua, đã xảy ra nhiều vụ việc đáng chú ý liên quan đến thực phẩm chức năng giả, sữa bột giả, thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả với quy mô lớn, gây ra sự bức xúc trong dư luận. Theo Bộ Y tế, Nghị định số 15/2018/NĐ-CP đã thiết lập một cơ chế pháp lý linh hoạt, đặc biệt là cơ chế hậu kiểm, quản lý rủi ro, đơn giản hóa và cắt giảm hàng loạt thủ tục hành chính. Tuy nhiên, vẫn còn những bất cập và hạn chế, đặc biệt là các quy định liên quan đến tự công bố, đăng ký bản công bố và quảng cáo thực phẩm.

Dự thảo Nghị quyết mới của Bộ Y tế đề xuất hai cơ chế quản lý thực phẩm, bao gồm công bố tiêu chuẩn áp dụng (tự công bố) và đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm. Đối với thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm và chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói chứa đựng thực phẩm không có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc có quy chuẩn quốc gia nhưng không có chỉ tiêu chất lượng và vi chất dinh dưỡng, thì các sản phẩm này sẽ được tự công bố.

Tuy nhiên, đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, thực phẩm bổ sung và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi, sẽ thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm. Điều này nhằm tránh trường hợp doanh nghiệp tự xác định, xếp nhóm sản phẩm và áp dụng thủ tục công bố không đúng tiêu chí, tính chất của sản phẩm.

Hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng yêu cầu các giấy tờ như phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm, Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương. Ngoài ra, còn có báo cáo quá trình nghiên cứu, phát triển sản phẩm, tài liệu về tiêu chuẩn chất lượng và an toàn, tài liệu về quy trình sản xuất, báo cáo kết quả nghiên cứu độ ổn định của sản phẩm…

Bộ Y tế đề xuất áp dụng thời hạn của Nghị quyết là 1/3/2027 hoặc đến khi Luật An toàn thực phẩm sửa đổi có hiệu lực, tùy thuộc điều kiện nào đến trước. Việc này nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm thực phẩm chức năng và dinh dưỡng cho trẻ em được kiểm soát chất lượng và an toàn trước khi được lưu hành trên thị trường.

Bộ Y tế đề xuất một số thay đổi quan trọng trong Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến lấy xác nhằm tăng cường nguồn tạng quý giá cho các bệnh nhân cần ghép. Theo đó, cơ sở y tế có thể lấy mô, tạng của người đã đăng ký hiến sau khi họ qua đời mà không cần thêm sự đồng ý của gia đình. Điều này nhằm đơn giản hóa điều kiện lấy mô, tạng và phù hợp với thông lệ quốc tế.

Hiện nay, Việt Nam nằm trong nhóm các quốc gia có tỷ lệ hiến tạng từ người chết não thấp nhất thế giới. Theo quy định hiện hành, dù người bệnh đã có thẻ đăng ký hiến tạng, bệnh viện vẫn phải xin phép người thân khi họ chết não. Tuy nhiên, nhiều gia đình từ chối, khiến nguồn tạng quý giá bị bỏ lỡ.

Ông Nguyễn Trọng Khoa, Phó cục trưởng Cục Quản lý khám chữa bệnh, cho biết đề xuất này nhằm ‘tôn trọng tuyệt đối ý nguyện của người hiến, giảm bớt vướng mắc thủ tục và phù hợp với thông lệ quốc tế’. Trên thế giới, một số nước như Pháp, Bỉ… trao quyền tuyệt đối cho ý chí của người đã khuất.

Dự thảo sửa đổi Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến lấy xác cũng đề xuất cho người dưới 18 tuổi hiến tặng mô tạng, đơn giản hóa quy trình chẩn đoán chết não, rút ngắn thời gian để tránh mất cơ hội ghép tạng, thay đổi thứ tự ưu tiên ghép, xây dựng cơ chế tài chính, chính sách phù hợp…

Về thứ tự ghép, dự thảo đề xuất thay đổi ưu tiên số một là trường hợp cấp cứu, lần lượt sau đó là trẻ em, người chờ ghép tại cơ sở y tế có người hiến, người đã hiến bộ phận cơ thể hoặc thân nhân hàng thừa kế thứ nhất của họ, người đầu tiên trong danh sách chờ ghép của Trung tâm điều phối quốc gia.

Thứ trưởng Y tế Trần Văn Thuấn cho biết Việt Nam đã thực hiện hơn 9.500 ca ghép tạng và phát triển mạng lưới gần 30 cơ sở đủ năng lực kỹ thuật. Các bác sĩ Việt Nam đã từng bước làm chủ nhiều kỹ thuật ghép phức tạp như ghép tim-gan đồng thời, khí quản, phổi…

Luật hiện hành được Quốc hội thông qua từ năm 2006. Tuy nhiên, sau gần hai thập kỷ, Luật hiện hành đã bộc lộ nhiều bất cập, không theo kịp sự phát triển của ngành. Vì vậy, việc sửa Luật nhằm tạo cơ chế, tăng thêm nguồn tạng quý giá, cứu sống nhiều bệnh nhân đang chờ ghép.

Bộ Y tế Việt Nam vừa ban hành Hướng dẫn mới về phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Hướng dẫn này thay thế cho hướng dẫn cũ được ban hành vào năm 2023 và có hiệu lực từ ngày ký quyết định. Mục tiêu chính của hướng dẫn mới là phát hiện sớm, điều trị kịp thời, hạn chế lây nhiễm và bảo đảm an toàn trong hoạt động khám bệnh, chữa bệnh thường quy.

COVID-19 hiện được phân loại là bệnh truyền nhiễm nhóm B tại Việt Nam. Mặc dù dịch bệnh đã được kiểm soát và phần lớn các ca bệnh đều nhẹ, không gây bùng phát quy mô lớn, nhưng vẫn cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa cơ bản và giám sát dịch tễ liên tục để đảm bảo an toàn cho cộng đồng.

Hướng dẫn mới nêu rõ các đường lây truyền của SARS-CoV-2 bao gồm đường giọt bắn, đường tiếp xúc và đường không khí. Để phòng và kiểm soát lây nhiễm, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần thực hiện các biện pháp như phát hiện sớm và cách ly kịp thời, áp dụng các biện pháp phòng ngừa theo nguy cơ lây truyền và sử dụng phương tiện phòng hộ cá nhân (PPE) phù hợp. Bên cạnh đó, cần bảo đảm thông khí tại khu vực khám và điều trị người bệnh, tăng cường vệ sinh tay, vệ sinh, khử khuẩn môi trường, cũng như thực hiện phòng ngừa với người bệnh có nguy cơ cao. Đào tạo và giám sát tuân thủ kiểm soát nhiễm khuẩn cũng đóng vai trò quan trọng.

Giám đốc các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chịu trách nhiệm chỉ đạo thực hiện nghiêm các biện pháp phòng, kiểm soát lây nhiễm COVID-19. Khoa kiểm soát nhiễm khuẩn đóng vai trò quan trọng trong việc xây dựng, cập nhật hướng dẫn, quy trình kiểm soát lây nhiễm, cũng như phối hợp đào tạo, truyền thông và giám sát thực hiện. Các khoa, phòng, đơn vị liên quan cần thực hiện đúng các biện pháp phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 theo chức năng, nhiệm vụ được phân công và phối hợp chặt chẽ với khoa kiểm soát nhiễm khuẩn để đảm bảo hiệu quả cao nhất trong công tác phòng chống dịch bệnh.

Việc ban hành hướng dẫn mới này thể hiện sự nỗ lực của Bộ Y tế Việt Nam trong việc cập nhật và cải thiện các biện pháp phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Đồng thời, cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của sự hợp tác và tham gia tích cực của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong việc kiểm soát và phòng ngừa lây nhiễm COVID-19 trong cộng đồng.

Để biết thêm thông tin chi tiết về hướng dẫn mới, vui lòng truy cập vào trang web chính thức của Bộ Y tế Việt Nam để có thông tin cập nhật và chính xác nhất.

Ngày 30-5, Bộ Y tế đã có văn bản gửi Sở Y tế TP.HCM về việc báo cáo nội dung phản ánh sự cố y khoa xảy ra do nâng ngực và hút mỡ tại Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris. Sự cố nghiêm trọng này đã gây ra nhiều lo ngại về vấn đề an toàn trong các hoạt động thẩm mỹ tại các cơ sở y tế tư nhân.

Cục Quản lý khám, chữa bệnh đã nhận được thông tin phản ánh liên quan đến sự cố y khoa do thực hiện nâng ngực và hút mỡ xảy ra ngày 28-5 tại Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris. Cục Quản lý khám, chữa bệnh đề nghị Sở Y tế TP.HCM xác minh và báo cáo về nội dung phản ánh. Trường hợp xảy ra các sự cố nêu trên, đề nghị Sở Y tế khẩn trương tổ chức kiểm tra, đánh giá về nguyên nhân, xử lý nghiêm đối với sai phạm (nếu có).

Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris (TP.HCM) là nơi xảy ra sự cố y khoa khiến người phụ nữ 32 tuổi tử vong sau khi phẫu thuật thẩm mỹ. Theo báo cáo, ngày 28-5, Sở Y tế đã nhận được báo cáo sự cố y khoa về trường hợp nữ bệnh nhân P.T.T.D. (32 tuổi) tử vong do phẫu thuật nâng ngực và hút mỡ bắp tay tại Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris.

Ngay sau khi nhận thông tin, sáng 29-5 Sở Y tế đã thành lập tổ công tác gồm các chuyên gia thuộc các chuyên khoa tạo hình thẩm mỹ, hồi sức tích cực, ngoại tổng hợp và gây mê hồi sức để đánh giá nhanh quá trình tiếp nhận, điều trị, phẫu thuật, xử trí cấp cứu khi người bệnh trở nặng…

Đây không phải là lần đầu tiên xảy ra sự cố y khoa nghiêm trọng sau khi phẫu thuật thẩm mỹ cho người bệnh tại Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris. Sở Y tế TP.HCM cho hay trong năm 2024, Thanh tra Sở Y tế đã ban hành 2 quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris liên quan đến các trường hợp sự cố y khoa do phẫu thuật thẩm mỹ.

Sự việc đang được cơ quan chức năng điều tra và làm rõ. Bộ Y tế và Sở Y tế TP.HCM đang nỗ lực để làm rõ nguyên nhân và có biện pháp xử lý nghiêm các sai phạm (nếu có) để đảm bảo an toàn cho người bệnh trong các hoạt động thẩm mỹ tại các cơ sở y tế tư nhân.

Ngày 19/7, một loạt thông tin quan trọng về thị trường đã được công bố, nổi bật là việc phát hiện một kho thuốc tân dược giả tại Thanh Hoá và thông tin về việc thu hồi khẩn cấp sản phẩm Dầu mù u Thái Dương. Đồng thời, gần 32.000 cơ sở tại TP.HCM đã áp dụng hóa đơn điện tử từ máy tính tiền.

Cụ thể, tại tỉnh Thanh Hoá, Chi cục Quản lý thị trường đã phối hợp với Công an tỉnh Thanh Hóa tiến hành khám xét một kho hàng tại phường Hạc Thành. Kết quả khám xét cho thấy có nhiều sản phẩm thuốc tân dược, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm có dấu hiệu hết hạn sử dụng, chưa được đăng ký lưu hành và có dấu hiệu là hàng giả. Các sản phẩm này thuộc 7 nhóm hàng hóa khác nhau, bao gồm thuốc tân dược, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm.

Đội Quản lý thị trường số 9, Chi cục Quản lý thị trường Thanh Hóa đã chuyển toàn bộ hồ sơ vụ việc và tang vật vi phạm đến Cơ quan Cảnh sát điều tra, Công an tỉnh Thanh Hóa để điều tra và xử lý theo quy định của pháp luật. Sau quá trình điều tra ban đầu, Cơ quan Cảnh sát điều tra, Công an tỉnh Thanh Hóa đã ra quyết định khởi tố vụ án hình sự về hành vi buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh, thuốc phòng bệnh và quyết định khởi tố bị can theo quy định của pháp luật.

Về thông tin thu hồi sản phẩm Dầu mù u Thái Dương, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, đã ra thông báo yêu cầu thu hồi và tiêu hủy 4 lô sản phẩm trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn về thể tích và không rõ nguồn gốc xuất xứ. Cơ quan này cũng yêu cầu các Sở Y tế trên cả nước khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng phân phối các lô vi phạm, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm. Đồng thời, phối hợp với cơ quan chức năng truy tìm nguồn gốc và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân liên quan.

Tại TP.HCM, tính đến ngày 30/6, đã có 31.462 cơ sở kinh doanh áp dụng hình thức hóa đơn điện tử, với tổng cộng 616 triệu hóa đơn được phát hành. Tổng thu ngân sách nhà nước 6 tháng đầu năm đạt 294.138 tỷ đồng, bằng 58,61% dự toán, tăng 9,58% so với cùng kỳ năm 2024.

Thông tin về các vấn đề trên cho thấy sự nỗ lực của các cơ quan chức năng trong việc kiểm soát thị trường và bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng. Việc phát hiện và xử lý các trường hợp buôn bán hàng giả, hàng kém chất lượng góp phần tạo ra một môi trường kinh doanh lành mạnh và an toàn cho người dân.

Ngày 24-5, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế tiếp tục có quyết định thu hồi sản phẩm liên quan đến công ty nhà Đoàn Di Băng phân phối. Cục cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh của Công ty EBC Group và Công ty VB Group.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner – chai 300g, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận phiếu công bố: 794/24/CBMP-ĐN, số lô: 0010125, NSX: 05/0125, HD: 04/0127. Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH EBC Group (KCN Giang Điền, Đồng Nai) sản xuất.

Theo thông tin trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp, Công ty cổ phần nhà máy EBC Đồng Nai được chuyển đổi từ Công ty TNHH EBC Group. Mẫu mỹ phẩm do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu tại Công ty EBC Đồng Nai để kiểm tra chất lượng. Kết quả phát hiện có chứa 2-phenoxyethanol, vốn không có trong thành phần công thức sản phẩm được công bố.

Vì vậy, để bảo đảm an toàn và quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm trên. Hai công ty có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi về cục trước ngày 15-6.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với hai công ty. Lý do là trong 8 mẫu sản phẩm được kiểm nghiệm, có liên tiếp 3 mẫu vi phạm chất lượng. Cụ thể, 2 mẫu vi phạm có chứa thành phần 2-phenoxyethanol, trong đó 1 mẫu đồng thời không đạt chỉ tiêu chất lượng vi sinh và 1 mẫu có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn sản phẩm.

Với các sở y tế, cục đề nghị thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner đã nêu; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai có trách nhiệm giám sát hai công ty trong việc thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner trên.

Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 794/24/CBMP-ĐN. Cục đề nghị các đơn vị khẩn trương triển khai thực hiện các nội dung tại các công văn trước đó. Các đơn vị tiến hành xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, chuyển hồ sơ vụ việc vi phạm đến cơ quan công an để điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền.

Theo tìm hiểu, Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki. Ông Nguyễn Quốc Vũ – chồng ca sĩ Đoàn Di Băng – là người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc của công ty. Thời gian qua, Đoàn Di Băng cũng trở thành ‘gương mặt thương hiệu’ để đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, ngày 7-5 và ngày 16-5, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g). Lý do kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa 2-phenoxyethanol – thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố. Sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body có chỉ số chống nắng trên nhãn là SPF50 nhưng kết quả kiểm nghiệm là SPF2,4.