Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của thuốc khi sử dụng.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Theo Luật Dược 2016, việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện để đảm bảo an toàn cho người bệnh và tránh những rủi ro có thể xảy ra do sử dụng thuốc không đạt chất lượng.

Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Đồng thời, công ty cũng cần thực hiện các biện pháp khắc phục và cải thiện quy trình sản xuất để đảm bảo chất lượng của các sản phẩm thuốc trong tương lai.

Người bệnh và các cơ sở y tế cần được thông báo về việc thu hồi thuốc Femancia để tránh sử dụng các sản phẩm không đạt chất lượng. Đồng thời, các cơ quan quản lý cũng cần tăng cường giám sát và kiểm tra chất lượng thuốc để bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người bệnh.

Trong thời gian tới, Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và giám sát việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia của Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Đồng thời, cơ quan chức năng cũng sẽ có các biện pháp quản lý và kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt đối với các sản phẩm thuốc khác trên thị trường.

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ban hành hai quyết định quan trọng liên quan đến việc thu hồi các sản phẩm thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đạt tiêu chuẩn. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc Femancia đang lưu hành trên thị trường, như quy định tại Quyết định số 345/QĐ-QLD và Quyết định số 358/QĐ-QLD ngày 16-7-2025.

Để triển khai quyết định này, Sở Y tế đã yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi sản phẩm Femancia (nếu có) và trả lại cho nơi cung ứng. Đồng thời, các đơn vị liên quan cũng được yêu cầu thông báo nội bộ và phối hợp với phòng Văn hóa – Xã hội các xã, phường để thông tin đến các cơ sở hành nghề y, dược ngoài công lập, nhằm tăng cường hiệu quả kiểm soát và thu hồi thuốc vi phạm.

Bên cạnh đó, Sở Y tế cũng thông báo về danh sách cập nhật các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã bị thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quyết định của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Đợt này, hai sản phẩm gồm: Đào Hồng Đơn Venus (do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Sơn công bố) và KA EKIDS (do Công ty TNHH Dược phẩm Organic Khải Anh công bố) đã bị thu hồi hiệu lực công bố. Điều này đồng nghĩa với việc hai sản phẩm trên không còn hiệu lực lưu hành và không được phép tiếp tục phân phối, kinh doanh trên thị trường.

Việc thu hồi này nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên thị trường. Thông tin chi tiết về các sản phẩm bị thu hồi có thể được tìm hiểu tại trang web của Cục Quản lý Dược và Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ban hành thông báo thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện sản phẩm này không đạt chất lượng và không có nhãn phụ bằng tiếng Việt.

Theo thông báo, sản phẩm Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil có nhãn ghi “Product of Thailand”, số lô 56, ngày sản xuất 01/01/2024 và hạn dùng đến 01/01/2028. Tuy nhiên, nhãn sản phẩm được in bằng tiếng nước ngoài và không có nhãn phụ bằng tiếng Việt, cũng như không có thông tin về cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, cơ quan chức năng đã lấy mẫu sản phẩm tại nhà thuốc An An (Hà Nội) và nhà thuốc Thảo Vy (Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và không phát hiện vitamin E (Tocopheryl acetat) ở giới hạn phát hiện 25,8µg/g.

Dữ liệu tra cứu cũng cho thấy sản phẩm “Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil” chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Do đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi sản phẩm này.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm và trả về cơ sở cung ứng. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Đặc biệt, Sở Y tế Hà Nội được yêu cầu khẩn trương phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm.

Đây không phải là lần đầu nhà thuốc An An bị phát hiện kinh doanh sản phẩm không đạt chất lượng. Vào tháng 5, nhà thuốc này từng bị cơ quan chức năng phát hiện mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả, một loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.

Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định thu hồi hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả. Quyết định này được đưa ra sau khi Phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Phú Thọ kết luận rằng kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam sản xuất và kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis phân phối là giả mạo.

Hai sản phẩm này được ghi trên bao bì với chỉ số chống nắng SPF50+, tuy nhiên sau khi được giám định tại Viện Khoa học hình sự, Bộ Công an, chỉ số SPF thực tế chỉ đạt từ 4,2% đến 26,6% so với chỉ số ghi trên bao bì. Theo quy định hiện hành, nếu chỉ số chất lượng dưới 70% so với công bố thì sản phẩm được xác định là hàng giả.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân không mua bán, sử dụng hai sản phẩm trên và trả lại nơi cung ứng đồng thời báo cho cơ quan chức năng. Các địa phương cũng được yêu cầu tiến hành thu hồi sản phẩm và tổ chức kiểm tra, lấy mẫu xét nghiệm rộng hơn với những mỹ phẩm khác trên thị trường.

Giám đốc Công ty TNHH Sản xuất và thương mại Athena Việt Nam, Đường Văn Thiết, đã bị khởi tố, tạm giam để điều tra tội sản xuất, buôn bán hàng giả. Cơ quan chức năng đã thu gần 5.000 sản phẩm kem chống nắng nhãn hiệu Althena. Đây là một trong những trường hợp vi phạm nghiêm trọng về sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm giả, kém chất lượng.

Các chuyên gia y tế cảnh báo rằng sản phẩm giả, không đúng công thức có thể chứa thành phần không an toàn, gây nguy cơ phản ứng phụ và giảm hiệu quả bảo vệ sức khỏe. Sản phẩm kém chất lượng có thể gây kích ứng, dị ứng, tổn thương da lâu dài và nguy cơ nhiễm độc do hấp thụ chất độc hại qua da. Người tiêu dùng cần cảnh giác và lựa chọn sản phẩm từ các thương hiệu uy tín, có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng.

Trong thời gian qua, nhà chức trách đã phát hiện nhiều vi phạm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, thu hồi và tiêu hủy nhiều thuốc, mỹ phẩm giả hoặc kém chất lượng. Điều này cho thấy công tác quản lý và kiểm tra chất lượng sản phẩm đang được siết chặt để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Người dân có thể liên hệ với các cơ quan chức năng để cung cấp thông tin về các sản phẩm nghi ngờ là giả mạo hoặc kém chất lượng. Đồng thời, người tiêu dùng cũng nên nâng cao cảnh giác và chỉ mua sản phẩm từ các nguồn đáng tin cậy.

Ngày 24-5, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế tiếp tục có quyết định thu hồi sản phẩm liên quan đến công ty nhà Đoàn Di Băng phân phối. Cục cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh của Công ty EBC Group và Công ty VB Group.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner – chai 300g, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận phiếu công bố: 794/24/CBMP-ĐN, số lô: 0010125, NSX: 05/0125, HD: 04/0127. Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH EBC Group (KCN Giang Điền, Đồng Nai) sản xuất.

Theo thông tin trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp, Công ty cổ phần nhà máy EBC Đồng Nai được chuyển đổi từ Công ty TNHH EBC Group. Mẫu mỹ phẩm do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu tại Công ty EBC Đồng Nai để kiểm tra chất lượng. Kết quả phát hiện có chứa 2-phenoxyethanol, vốn không có trong thành phần công thức sản phẩm được công bố.

Vì vậy, để bảo đảm an toàn và quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm trên. Hai công ty có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi về cục trước ngày 15-6.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với hai công ty. Lý do là trong 8 mẫu sản phẩm được kiểm nghiệm, có liên tiếp 3 mẫu vi phạm chất lượng. Cụ thể, 2 mẫu vi phạm có chứa thành phần 2-phenoxyethanol, trong đó 1 mẫu đồng thời không đạt chỉ tiêu chất lượng vi sinh và 1 mẫu có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn sản phẩm.

Với các sở y tế, cục đề nghị thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner đã nêu; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai có trách nhiệm giám sát hai công ty trong việc thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner trên.

Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 794/24/CBMP-ĐN. Cục đề nghị các đơn vị khẩn trương triển khai thực hiện các nội dung tại các công văn trước đó. Các đơn vị tiến hành xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, chuyển hồ sơ vụ việc vi phạm đến cơ quan công an để điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền.

Theo tìm hiểu, Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki. Ông Nguyễn Quốc Vũ – chồng ca sĩ Đoàn Di Băng – là người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc của công ty. Thời gian qua, Đoàn Di Băng cũng trở thành ‘gương mặt thương hiệu’ để đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, ngày 7-5 và ngày 16-5, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g). Lý do kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa 2-phenoxyethanol – thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố. Sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body có chỉ số chống nắng trên nhãn là SPF50 nhưng kết quả kiểm nghiệm là SPF2,4.