Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của thuốc khi sử dụng.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Theo Luật Dược 2016, việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện để đảm bảo an toàn cho người bệnh và tránh những rủi ro có thể xảy ra do sử dụng thuốc không đạt chất lượng.

Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Đồng thời, công ty cũng cần thực hiện các biện pháp khắc phục và cải thiện quy trình sản xuất để đảm bảo chất lượng của các sản phẩm thuốc trong tương lai.

Người bệnh và các cơ sở y tế cần được thông báo về việc thu hồi thuốc Femancia để tránh sử dụng các sản phẩm không đạt chất lượng. Đồng thời, các cơ quan quản lý cũng cần tăng cường giám sát và kiểm tra chất lượng thuốc để bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người bệnh.

Trong thời gian tới, Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và giám sát việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia của Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Đồng thời, cơ quan chức năng cũng sẽ có các biện pháp quản lý và kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt đối với các sản phẩm thuốc khác trên thị trường.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ban hành thông báo yêu cầu thu hồi và tiêu hủy một số sản phẩm kem chống nắng do vi phạm nghiêm trọng về chất lượng và công bố thành phần. Hai sản phẩm kem chống nắng bị phát hiện có chỉ số SPF thực tế thấp hơn 70% so với mức công bố trên bao bì, và bị kết luận là hàng giả.

Các sản phẩm này bao gồm Kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Athena Việt Nam (Phú Thọ) sản xuất, và Kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis (Quảng Ninh) phân phối. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy các sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng và có hành vi gian lận trong công bố thông tin.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiến hành kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm và thu hồi sản phẩm vi phạm. Đồng thời, các công ty sản xuất và phân phối phải gửi thông báo thu hồi đến các đơn vị phân phối và nộp báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/8/2025.

Người tiêu dùng cũng được khuyến cáo không sử dụng các sản phẩm này để đảm bảo an toàn sức khỏe. Việc sử dụng các sản phẩm kem chống nắng không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng, bao gồm tăng nguy cơ bị bỏng nắng, tổn thương da và các vấn đề sức khỏe khác.

Để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược cũng khuyến khích các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm và người tiêu dùng kiểm tra kỹ thông tin về sản phẩm trước khi mua và sử dụng. Thông tin về sản phẩm có thể được tra cứu trên trang web của Cục Quản lý Dược hoặc liên hệ trực tiếp với các cơ quan chức năng.

World Health Organization (WHO) cũng đã đưa ra cảnh báo về việc sử dụng các sản phẩm kem chống nắng không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Tổ chức này khuyến cáo người tiêu dùng nên cẩn thận khi chọn mua và sử dụng các sản phẩm chăm sóc da, đặc biệt là các sản phẩm kem chống nắng.

Trước đó, Bộ Y tế cũng đã có nhiều cảnh báo về việc xuất hiện các sản phẩm kem chống nắng giả mạo trên thị trường. Người tiêu dùng cần cảnh giác và không mua các sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ.